Rituximab es seguro y efectivo para la esclerosis sistémica
Por Marilynn y Larkin
NUEVA YORK (Reuters Health) - Rituximab demostró ser un tratamiento seguro y efectivo para la esclerosis sistémica en un ensayo clínico de validación versus placebo de Japón. "Varios estudios habían analizado la terapia de depleción de células B para la esclerosis sistémica y muchos habían sugerido que es efectiva para su tratamiento", dijo el autor, doctor Ayumi Yoshizaki. Pero, hasta ahora, ningún ensayo clínico versus placebo había demostrado la eficacia del fármaco. "Se necesitan más estudios antes de aceptar rituximab como una terapia estandarizada para la esclerosis sistémica en el mundo porque este estudio se hizo sobre pacientes de Japón", dijo Yoshizaki. “Aun así, pensamos que el estudio será un modelo útil para nuevos ensayos clínicos." En The Lancet Rheumatology, su equipo Yoshizaki hizo un estudio aleatorizado versus placebo con 56 pacientes, de unos 49 años, de cuatro hospitales de Japón. Todos reunían los criterios clínicos de esclerosis sistémica del Colegio Estadounidense de Reumatología y la Liga Europea contra el Reumatismo, con un Score de Rodnan modificado de (mRSS, en inglés) de 10 o más y una sobrevida esperada de por lo menos seis meses. Al azar (1:1), recibieron rituximab (375 mg/m2) o placebo IV una vez por semana durante cuatro semanas. El 96% del grupo tratado con rituximab y el 79% del grupo tratado con placebo recibieron por lo menos una dosis del tratamiento asignado y completaron las 24 semanas de seguimiento. La variación del mRSS en ese período fue menor con rituximab que con placebo (-6,30 v 2,14). Los eventos adversos eran similares en ambos grupos, se registraron en todos los pacientes tratados con rituximab y en el 88% del grupo tratado con placebo. El más común fue la infección de las vías respiratorias superiores (39% con rituximab y 38% con placebo). En un paciente de cada grupo hubo un evento grave que provocó la suspensión del tratamiento (disminución de la albúmina en sangre con el uso de rituximab y aumento de la enzima biliar con placebo). No hubo muertes durante el seguimiento. FUENTE: The Lancet Rheumatology, online 26 de mayo del 2021
